欢迎来到上海心航报关有限公司官网!

上海心航报关有限公司

保税一日游  可2小时完成 度身定制实惠的自贸区一站式通关方案

6月1日医疗器械进口报关政策调整

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2021.05.28
信息摘要:
6月1日修订版《医疗器械监督管理条例》将要实施,关于医疗器械进口报关海关监管的内容,主要有以下几个方面,请大家跟心航医疗器械进口报关代理公司…

关务粉丝:

听说今年61 日修订版《医疗器械监督管理条例》将要实施,我们很想知道,关于医疗器械进口报关 海关监管的内容,有没有进行调整呀?

12360海关热线:

法规政策调整,必定会引起企业的关注呢。对此,小编也对修订版的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号,以下简称《条例》)中涉及海关监管的内容进行了整理,并通过初步解读供企业参考。

关务粉丝:

好啊好啊!医疗器械直接关系人民群众生命健康,社会一直高度关注医疗器械质量安全与创新发展,作为医疗器械进口报关的企业,我们确实非常关注相关调整。

12360海关热线:

修订版的《条例》涉及医疗器械进口报关海关监管的内容,主要有以下几个方面,请大家跟我一起来看吧!

医疗器械进口报关

一、仍然赋予海关在医疗器械进口入境销售使用前对其实施监管的职能

《条例》第五十七条

规定“进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗器械”;

《条例》第五十八条

规定“出入境检验检疫机构依法对进口的医疗器械实施检验;检验不合格的,不得进口”“国务院药品监督管理部门应当及时向国家出入境检验检疫部门通报医疗器械进口的注册和备案情况”;

仍旧赋予海关作为出入境检验检疫机构依法对进口的医疗器械实施入境验证和检验的职能。

医疗器械进口报关

二、对说明书、标签的要求更加具体

《条例》第三十九条

增加了“医疗器械说明书、标签应标明‘特殊运输、贮存的条件、方法’”等内容。医疗器械进口时应关注货物所处状态是否与运输、贮存要求一致。

《条例》第五十七条

增加了“说明书中应载明医疗器械的原产地以及境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址、联系方式”的要求。除此以外,本条保留了之前的规定“没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口”。

医疗器械进口报关

三、对应急用途和不合格医疗器械进口的使用和处置更为详细具体

《条例》第五十七条

增加了“医疗机构因临床急需进口少量第二类、第三类医疗器械的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口。进口的医疗器械应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的”的详细要求。

依据此条,海关可凭有关批准文件对此类医疗器械实施监管,这也是结合我国抗击新冠肺炎疫情等的突发公共事件取得的经验,为确保应急用途情况下医疗器械进口安全有效供给制定的新要求。

医疗器械进口报关

《条例》第五十七、九十一条

分别增加“禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械”和“违反进出口商品检验相关法律、行政法规医疗器械进口报关的,由出入境检验检疫机构依法处理”的规定。海关有权对监管中发现的进口不合格医疗器械、禁止进口的医疗器械、医疗器械进口附带未获许可特种设备部件等情况进行处置。

医疗器械进口企业在采购和医疗器械进口报关时要特别留意,避免因违反新《条例》的规定导致不必要的损失。

上海心航报关有限公司,为空运进出口的收发货人提供以报关为核心的物流供应链的服务,包括货物国内外航空货运、外贸代理、医疗器械进口报关报检、保税仓储运输、商务办证等一系列服务。医疗器械进口报关 服务热线:4001332528

转自12360海关热线

【相关推荐】
心航报关推荐资讯
全国行业职业技能竞赛-三连冠

全国行业职业技能竞赛-三连冠

欧坚集团参赛队伍在中国报关协会举办的全国行业职业技能竞赛中,连续三年蝉联冠军,成为实至名归的冠军天团!
2020-12-02
心航报关助您进口食品通关无忧

心航报关助您进口食品通关无忧

上海心航报关有限公司位于上海市浦东新区自贸区内,主要服务有:服装奢侈品等物流清关、自贸区物流清关、保税仓储等。心航是由一群年轻人,怀着共同打拼理想走到一起,我们推崇科技报关,流程变革,勇于开拓,一岗多能的理念开展工作,培养人员。我们常说开心工作,健康生活。对于心航的客户,我们更秉承提供系统的物流解决方案,以及良好的信誉,完善的服务,竭诚与国内外商家双赢合作,共同发展,共创辉煌。服务热线:4001332528
2019-08-13
浅析上海自贸区对于物流进出口报关仓储影响政策

浅析上海自贸区对于物流进出口报关仓储影响政策

上海自贸区对于物流进出口报关仓储有什么影响政策么?心航报关小编告诉您。1.出口退税保税区与境外之间的货物流通实行真正的备案制度,海关对货物的手册管理转变为对企业实行账册管理,货物、物品从非保税区进入保税区,视同出关,凭出口报送单、外汇核销单、增值税发票即可办理出口退税手续,不必等到货物离境时办理......
2019-01-03

咨询热线

4001332528