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进博会上,全球医药巨头公布各自新冠疫苗最新进展

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2020.11.12
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全球疫情仍在持续,医疗展区无疑成为第三届进博会上最火爆、最受瞩目的展区。除了展示最前沿的抗疫产品,来自美国、中国等国家的医药巨头纷纷带来新冠…

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全球疫情仍在持续,医疗展区无疑成为第三届进博会上最火爆、最受瞩目的展区。除了展示最前沿的抗疫产品,来自美国、中国等国家的医药巨头纷纷带来新冠肺炎疫苗研发的最新进展。



阿斯利康:预计今年在中国启动一、二期临床试验

今年5月,阿斯利康与牛津大学合作,在全球开发、生产和供应腺病毒载体新冠疫苗AZD1222。


作为技术受让方,中国疫苗生产企业康泰生物将推动AZD1222在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。


根据其与阿斯利康的合作协议,康泰生物要在今年年底前达到至少1亿剂新冠疫苗AZD1222的年产能,并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂,以满足中国市场的需求。


在本届进博会上,阿斯利康全球执行副总裁王磊公开表示,AZD1222疫苗正在全世界范围开展三期临床试验,目前正在观察临床的入组患者,必须要通过产生足够的安慰剂和接种疫苗间的感染率差别来验证疫苗的有效性,而且还要验证疫苗接种后的持久性,如此才能被监管机构批准上市。王磊透露,希望在今年底或明年初得到三期临床的结果。


在产能方面,阿斯利康联合康泰生物宣布,生产AZD1222的康泰深圳光明基地的车间改造升级和设备采购工作正在有序进行。目前正开始生产一、二期临床研究的样品,预计今年内可在中国启动一、二期临床试验。



强生:疫苗研发进入三期临床研究


强生方面透露,其新冠肺炎候选疫苗研发已进入三期临床研究阶段。


强生方面表示,一旦按照预先设定的时间表获得了临床试验数据,就会将其公开。强生正在积极与全球伙伴合作,加速疫苗研发进程,提高疫苗安全性和有效性。同时,也在持续提高全球产能和供应能力。



辉瑞:进行全球至少二期临床试验


由拜恩泰科和辉瑞共同开发的候选疫苗BNT162b2,正在进行全球至少二期的临床试验,该试验已于今年7月27日开始,目前在美国等多个国家开展临床试验。


BNT162b2是一款经过核苷修饰和密码子优化的mRNA疫苗。根据拜恩泰科和辉瑞公布的一期临床试验数据来看,BNT162b2疫苗产生的新冠病毒抗体的几何平均滴度更高,在年轻人和老年人中均显示出很强的免疫原性。


辉瑞相关负责人表示,如果新冠候选疫苗开发的表现数据积极,最早将在今年11月的第三周向美国FDA递交其正在研发的针对新冠病毒的mRNA疫苗的紧急使用授权(EUA)申请。


一旦疫苗获批,拜恩泰科计划在全球范围内供应疫苗,计划与辉瑞公司在2020年底前提供高达1亿剂疫苗,到2021年底累计提供13亿剂疫苗。在产能方面,拜恩泰科与诺华制药签署协议,收购其位于德国马尔堡的生产厂房设施,每年增产7.5亿剂新冠疫苗。


根据辉瑞11月9日发布的最新消息,辉瑞、拜恩泰科发布新冠疫苗三期实验第一次中期分析显示疫苗安全有效。在94名新冠感染受试者中,研发的mRNA疫苗证明了高于90%的有效性。


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复星:推动疫苗在中国临床试验


拜恩泰科与复星医药共同在中国开发新冠病毒候选疫苗BNT162,本届进博会上公布了最新进展。


今年7月18日,BNT162的一期临床试验在中国江苏省泰州市启动。


截至9月4日,在中国进行一期临床试验的144例受试者全部完成了间隔21天的两次免疫接种,目前反应良好。两家公司还计划基于拜恩泰科专有的mRNA技术,在中国启动其他候选疫苗的临床开发。


“希望进博会成为抗疫成果上市的加速器。”拜恩泰科方面表示,在临床开发阶段,将通过其位于欧洲的mRNA生产工厂提供临床疫苗,如果疫苗在中国获得销售许可,复星医药将在中国独家销售该疫苗。


复星医药也表示,将努力推动与拜恩泰科研发平台的mRNA疫苗在中国的临床试验,继续与国家药监局和相关审评机构紧密联系,评估这些候选疫苗的安全性和有效性,争取早日获批临床,与国际同步推出针对COVID-19的疫苗产品。



默沙东:合作开发口服抗病毒药物


默沙东在展台上公布了正在研发的两款新冠疫苗新进展。


其中,V591是利用麻疹病毒载体平台开发的候选疫苗,目前已经进入一期临床研究。


V590是默沙东与非营利性科学研究组织IAVI合作开发,使用重组水疱性口炎病毒技术开发,即将启动一期临床研究。



赛诺菲:加速新冠疫苗研发


赛诺菲旗下疫苗事业部——赛诺菲巴斯德表示,正在采用多平台并进的方式来有针对性地研发新冠疫苗,包括先进的基因重组疫苗技术路线和新型mRNA核酸疫苗技术路线。保证在追求速度的同时,疫苗的质量和安全性不受影响。


赛诺菲巴斯德在基因重组技术方面具有领先优势,此重组技术是基于赛诺菲巴斯德现有的杆状病毒表达平台。目前,赛诺菲巴斯德正在利用这个成熟的技术平台加速新冠疫苗的研发。


据了解,基因重组技术有利于快速研发疫苗,并在更短的时间内大规模制备疫苗。在应对传染病大流行方面,有着十分显著的优势。


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