欢迎来到上海心航报关有限公司官网!

上海心航报关有限公司

保税一日游  可2小时完成 度身定制实惠的自贸区一站式通关方案

医疗器械出口报关中的“销售证明”是个啥?

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2021.07.21
信息摘要:
《医疗器械出口备案表》和《医疗器械产品出口销售证明》从何而来?这里需要解决两个问题:一、是否有上位法支持?二、生物制品、人体血液制品都有哪些…

《医疗器械出口备案表》和《医疗器械产品出口销售证明》从何而来?这里需要解决两个问题:一、是否有上位法支持?二、生物制品、人体血液制品都有哪些?三、向药监局办理时企业需要提供哪些资料?跟着心航医疗器械出口报关公司 一起来看下,需要医疗器械出口报关欢迎来电咨询。

医疗器械出口报关公司

目前我国药监局施行的有关医疗器械出口报关监管的现行管理制度为《医疗器械生产监督管理办法》(发布日期2017-11-21),虽然今年对此办法已经出台了《征求意见稿》,但最新管理制度尚未出台,仍按照 2017年发布版本为准。《医疗器械生产监督管理办法》(2017 版)第七十条 生产出口医疗器械的,应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求,并将产品相关信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。生产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的,应当取得医疗器械质量管理体系第三方认证或者同类产品境内生产许可或者备案。”,因此,我国企业医疗器械出口报关前,需要向我国药监局备案。

医疗器械出口报关公司

而生物制品和人体血液制品。生物制品是指用于人类医学、生命科学相关领域的疫苗、抗毒素、诊断用试剂、细胞因子、酶及其制剂以及毒素、抗原、变态反应原、抗体、抗原-抗体复合物、核酸、免疫调节剂、微生态制剂等生物活性制剂。人体血液制品是指各种人类血浆蛋白制品。《医疗器械分类目录》中,除了部分 组织工程支架材料外,上述提及的商品并不在医疗器械目录中,可见,本公告要求企业在出境用于预防、诊断、治疗的人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供药品监督管理部门出具的《医疗器械出口备案表》或《医疗器械产品出口销售证明》是比照了医疗器械出口报关的监管方式。如企业未向直属海关出具上述两类资料,则无法获取《出境特殊物品卫生检疫审批单》。

上海心航报关有限公司,为进出口收发货人提供以空运进口报关为核心的物流供应链的服务,包括货物国内外航空货运、外贸代理、医疗器械出口报关代理、海关预归类、仓储运输、商务办证等一系列服务。医疗器械出口报关公司 咨询热线:4001332528

心航报关推荐资讯
全国行业职业技能竞赛-三连冠

全国行业职业技能竞赛-三连冠

欧坚集团参赛队伍在中国报关协会举办的全国行业职业技能竞赛中,连续三年蝉联冠军,成为实至名归的冠军天团!
2020-12-02
心航报关助您进口食品通关无忧

心航报关助您进口食品通关无忧

上海心航报关有限公司位于上海市浦东新区自贸区内,主要服务有:服装奢侈品等物流清关、自贸区物流清关、保税仓储等。心航是由一群年轻人,怀着共同打拼理想走到一起,我们推崇科技报关,流程变革,勇于开拓,一岗多能的理念开展工作,培养人员。我们常说开心工作,健康生活。对于心航的客户,我们更秉承提供系统的物流解决方案,以及良好的信誉,完善的服务,竭诚与国内外商家双赢合作,共同发展,共创辉煌。服务热线:4001332528
2019-08-13
浅析上海自贸区对于物流进出口报关仓储影响政策

浅析上海自贸区对于物流进出口报关仓储影响政策

上海自贸区对于物流进出口报关仓储有什么影响政策么?心航报关小编告诉您。1.出口退税保税区与境外之间的货物流通实行真正的备案制度,海关对货物的手册管理转变为对企业实行账册管理,货物、物品从非保税区进入保税区,视同出关,凭出口报送单、外汇核销单、增值税发票即可办理出口退税手续,不必等到货物离境时办理......
2019-01-03

咨询热线

4001332528